基本信息
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器械名称
电动骨动力系统
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注册证/备案号
粤械注准20252040453
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管理类别
第二类
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公司名称
深圳长久康联生物科技有限公司
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公司地址
深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦2栋2605(一照多址企业)
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生产地址
深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦2栋2605
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-03-26
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有效期至
2030-03-25
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型号规格
KL-DL-01、KL-DL-02、KL-DL-03、KL-DL-04
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结构及组成
KL-DL-01:主机、脚踏开关、动力手柄(铣磨动力手柄、钻头动力手柄)、刀具手柄(铣刀手柄、直型磨手柄、弯型磨手柄)
KL-DL-02:主机、脚踏开关、动力手柄(铣磨动力手柄、钻头动力手柄)、刀具手柄(铣刀手柄)
KL-DL-03:主机、脚踏开关、动力手柄(铣磨动力手柄)、刀具手柄(铣刀手柄、直型磨手柄、弯型磨手柄)
KL-DL-04:主机、脚踏开关、动力手柄(铣磨动力手柄)、刀具手柄(直型磨手柄、弯型磨手柄)
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适用范围
与深圳长久康联生物科技有限公司生产的刀具配合使用,用于手术时对骨组织进行钻、磨、铣。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识